黑龙江省黑河市人民政府


黑市政字〔2004〕4号


黑河市人民政府关于贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》的意见


《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）将于2004年7月1日起正式施行。这部法律是继国家《赔偿法》、《行政处罚法》、《行政复议法》之后又一部规范政府行为的重要法律。为贯彻实施好这部法律，深化行政审批制度改革，进一步转变政府职能，推进行政管理体制改革，从源头上预防和治理腐败，保障和监督行政机关有效实施行政管理，提高依法行政水平，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》（国发〔2003〕23号）精神，提出以下贯彻实施意见。
一、广泛深入地宣传学习《行政许可法》。《行政许可法》是进一步规范政府审批行为的法律，各级行政机关和行政执法人员都要熟练地掌握《行政许可法》。《行政许可法》所确定的行政许可设定制度、相对集中行政许可权制度、行政许可的统一办理制度、行政许可实施程序制度、行政监督机关对许可机关和被行政许可人的监督检查制度、实施行政许可的责任制度等，都是对现行行政许可制度的规范和重大改革，对我市进一步转变政府职能、改革行政管理方式和推进依法行政，创造良好的发展环境，都将产生重大而深远影响。全市各级政府及政府各部门都要对学习、宣传、贯彻《行政许可法》做出具体的安排部署，狠抓落实。全市各级行政机关工作人员特别是领导干部、执法人员，要从实践“三个代表”重要思想的高度，采取班子集中学习、个人自学、参加培训班等多种形式，认真学习《行政许可法》内容，准确理解和熟练掌握《行政许可法》的规定，切实增强贯彻实施《行政许可法》的自觉性。市政府法制部门要协助、配合省政府法制部门，抓好市、县政府主要领导和主管法制工作的领导《行政许可法》学习培训以及在行政机关开展《行政许可法》相关内容知识竞赛等活动，办好全市各乡（镇）政府主要领导和主管法制工作领导、市政府执法部门领导和执法人员《行政许可法》培训班。要广泛深入宣传《行政许可法》，全市各级政府主管法制工作的领导以及法制部门要在报刊上刊发文章，宣传、介绍《行政许可法》设立的各种制度和有关规定。报社、电台、电视台及各地新闻单位、新闻媒体要积极主动采取群众喜闻乐见的形式，广泛宣传《行政许可法》的有关内容。全市各级政府法制、城管等部门，要在城镇的主要街道和繁华地带，采取悬挂宣传标语、过街红、永久性广告牌等办法宣传《行政许可法》。通过广泛深入地学习宣传，使全市广大群众了解《行政许可法》，使各级行政领导和行政执法人员熟练掌握《行政许可法》。
二、抓紧做好有关行政许可规定和行政许可实施机关的清理工作。根据《行政许可法》的规定，现行不少有关行政许可的规定都要依照《行政许可法》予以修改或者废止。这方面从2001年以来，我市通过清理规范性文件、开展行政审批制度改革，已取得一定成效。全市各级行政执法部门要在此基础上，依据《行政许可法》的规定，遵照省里的安排部署和有关精神，针对全市实际，进一步搞好有关行政许可项目的清理工作。市、县两级政府法制部门要认真负责，做好指导、综合、协调等有关工作。清理工作要在2004年7月1日前全部完成，并向社会公布清理结果。如有遗漏，自《行政许可法》实施之日起一律停止。要依法清理行政许可的实施机关。根据《行政许可法》的规定，行政许可原则上只能由具有行政许可权的行政机关在其法定职权范围内实施；法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施；行政机关在其法定职权范围内依照法律、法规、规章的规定，可以委托其他行政机关实施。全市各级政府及政府各部门要严格依照《行政许可法》的规定，抓紧清理现行各类实施行政许可的机构。凡是行政机关内设机构以自己名义实施行政许可的，或者法律、法规以外的其他规范性文件授权组织实施行政许可的，或者没有法律、法规、规章依据行政机关自行委托实施行政许可的，都要予以纠正。对清理后确定保留的行政许可实施机关或者组织的名单应当向社会公布。《行政许可法》规定的实施行政许可的主体制度和程序制度，其中许多是对现行行政许可制度的重大改革和创新。全市各级政府和政府各部门都要严格执行这些制度，并结合实际，改革行政管理方式，提高办事效率；认真执行有关通过招标、拍卖等公平竞争方式做出行政许可决定的规定，能够招标、拍卖的，都要进行招标、拍卖。
三、加强对实施行政许可的监督检查。《行政许可法》强化了对行政机关实施行政许可的监督制度，并对行政机关及其工作人员实施行政许可、监督检查及其责任做了明确规定。依据《行政许可法》的规定和省里的有关精神，市、县两级政府及其法制部门要切实加强对实施行政许可项目的监督检查。要把是否依法受理行政许可申请、是否依法审查并做出行政许可决定、是否依法收取费用、是否依法履行监督职责等情况作为重点内容进行检查，发现违法实施行政许可的，要坚决予以纠正；应当追究法律责任的，要依法严肃追究有关责任人的法律责任。
四、保障实施行政许可正常工作。根据《行政许可法》的规定，行政机关实施行政许可所需经费应列入本级行政机关预算。本级财政部门要给予经费保障，防止将行政机关的预算经费与实施行政许可收取费用挂钩。坚决杜绝出现行政机关通过实施行政许可违法收取费用以解决办公经费、人员福利等问题。行政机关实施行政许可违法收取费用，或者不执行“收支两条线”规定，截留、挪用、私分或者变相私分实施行政许可收取的费用的，要依法严肃处理，要追究直接责任人和负责人的责任。
五、抓住贯彻实施《行政许可法》的契机，加强政府法制建设。贯彻实施《行政许可法》，为我市全面加强法制建设提供了重要契机。抓住这一契机，全市各级政府要按照党的十六大提出的“加强对执法活动的监督，推进依法行政”的要求，提高对做好新时期法制工作重要性的认识，把加强政府法制建设、全面推进依法行政摆到政府工作的重要日程，经常研究执法工作和执法监督工作，切实解决法制建设中出现的问题，努力提高依法行政的能力和水平。要把建设高效、廉洁的行政执法队伍作为提高依法行政水平的重要工作来抓，切实抓出成效。通过采取加强法制教育、职业教育、规范工作程序、完善责任制等各种有效措施，提高执法人员素质，增强执法人员工作责任和依法行政的自觉性，全面提高执法水平。要加强对执法活动的监督工作，市、县两级政府要采取切实有效的措施，解决法制部门在机构、人员、经费方面的困难，使其充分发挥协助本级政府办理法制事项的参谋、助手作用。这方面，市政府已为市法制办陆续解决人员、经费不足等问题。县（市）区政府也要结合本地实际，为本级法制部门解决相关方面的问题，切实强化法制工作力量，为全市上下开展法制工作提供坚强有力的组织保障。市、县两级政府法制部门也要加强自身建设，提高自身素质，积极履行好政府和领导在依法行政方面的法律顾问职责，开拓进取，扎实工作，推动工作不断取得新成效。


二○○四年二月十日

国家食品药品监督管理局


关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知

国食药监法[2005]207号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下称《条例》），将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措，对于加强疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，促进经济和社会协调发展，具有非常重要的意义。各级药品监督管理部门应当从贯彻“三个代表”重要思想，构建社会主义和谐社会的高度，充分认识《条例》的重要性，增强立党为公、执政为民的责任意识，把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》，作为当前工作中的一件大事，以与时俱进、改革创新和强化社会主义法制的精神，做好这项涉及人民群众切身利益的工作。现将有关事项通知如下：

　　一、认真学习，大力宣传贯彻《条例》
　　认真学习，深刻领会《条例》的内容和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当统筹安排，举办《条例》学习班，组织机关工作人员、药检所和不良反应监测机构人员，尽快熟悉掌握《条例》的主要规定，进行相关技术培训，提高疫苗管理的技术和能力，为更好地适应疫苗监管工作需要奠定基础。
　　大力宣传，发动企业和群众了解疫苗流通和预防接种的有关知识，自觉遵守《条例》要求，参与监督《条例》的贯彻实施，是《条例》顺利实施的社会基础和有效保障。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当结合实际，精心策划，认真组织，在2005年6－7月集中安排开展以疫苗生产企业和疫苗批发企业为主要对象的宣传普及活动。可以根据条件，采取发放宣传材料、召开座谈会、讨论会、举行知识竞赛等丰富多彩、群众喜闻乐见的形式，掀起学习宣传《条例》的高潮，使《条例》的要求家喻户晓，深入人心，促进企业自觉学法守法，为《条例》的顺利实施创造良好的社会氛围。

　　二、严格药品批发企业经营疫苗的资格准入
　　《条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。具备规定条件的药品批发企业经批准后可以经营疫苗。我局将根据《条例》的规定，于近期制定药品批发企业从事疫苗经营活动的有关要求。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当按照《条例》第十条和我局要求，对辖区内从事疫苗经营活动和申请疫苗经营资格的药品批发企业进行认真核查、审查；符合标准的，在药品经营许可证上标注疫苗经营资格；并于2005年年底前将本辖区药品批发企业疫苗经营情况书面报我局药品市场监督司。

　　三、切实加强疫苗流通监督管理
　　作为对储存、运输有特殊要求的预防性生物制品，疫苗需要在一定的低温条件下储存、运输才能保证质量。我局将根据《条例》要求，积极配合卫生部制定疫苗储存、运输管理规范。各级药品监督管理部门要依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《条例》的有关规定，在2005年下半年适时安排一次疫苗流通的专项检查，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运过程中的违法违规行为。
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要督促辖区内药品检验机构抓好有关疫苗检验规定的贯彻实施，完善疫苗检验制度和检测设备，制定和落实好检验计划，为疫苗监管提供有效技术依据。

　　四、严格对包装标签的要求
　　《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。我局正在会同卫生部制定关于在纳入国家免疫规划疫苗包装上标注“免费”字样和“免疫规划”专用标识的具体规定。规定发布后，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当及时督促有关企业遵照执行，并在日常监管中严格监督检查。

　　五、完善预防接种异常反应制度
　　预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。我局将根据《条例》规定，积极配合卫生部制定预防接种异常反应鉴定的具体办法。各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，应当与同级卫生行政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号）的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集和分析；各级医疗机构和接种单位在实施预防接种的同时应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现预防接种异常反应应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。

　　各地如在执行《条例》中遇到问题或者困难，请及时向我局反映。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十四日