医疗机构临床用血管理办法
卫生部
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）
《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部 长 陈 竺
二〇一二年六月七日
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条 卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条 医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条 本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章 组织与职责
第五条 卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：
（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；
（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；
（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；
（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条 医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：
（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；
（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床
用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；
（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；
（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技
术；
（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第十条 医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。
不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。
第十一条 输血科及血库的主要职责是：
（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；
（二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；
（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；
（四）负责输血相关免疫血液学检测；
（五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；
（六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；
（七）参与临床用血不良事件的调查；
（八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；
（九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第三章 临床用血管理
第十二条 医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并保证落实。
第十三条 医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。
医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。
医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。
第十四条 医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。
第十五条 医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。
第十六条 医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。
血袋标签核对的主要内容是：
（一）血站的名称；
（二）献血编号或者条形码、血型；
（三）血液品种；
（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；
（五）有效期及时间；
（六）储存条件。
禁止将血袋标签不合格的血液入库。
第十七条 医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。
第十八条 医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。
第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。
第二十条 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。
同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。
第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。
因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。
第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。
三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。
医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。
第二十三条 医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条 医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。
血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。
第二十五条 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。
第二十六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。
因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。
第二十七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：
（一）危及患者生命，急需输血；
（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；
（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；
（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。
医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。
第二十九条 医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。
第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。
禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。
第四章 监督管理
第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进行评价。
第三十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。
第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。
第五章 法律责任
第三十五条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的；
（二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的；
（三）未建立血液发放和输血核对制度的；
（四）未建立临床用血申请管理制度的；
（五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的；
（六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；
（七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；
（八）违反本办法的其他行为。
第三十六条 医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十七条 医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十八条 医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第四十条 医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十一条 本办法自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。
海西州人民政府办公室转发州水务局关于海西州城镇饮用水水源保护暂行办法的通知
青海省海西蒙古族藏族自治州人民政府
海西州人民政府办公室转发州水务局关于海西州城镇饮用水水源保护暂行办法的通知
西政办〔2008〕83号
各市、县人民政府，各行委，州政府各部门：
州水务局关于《海西州城镇饮用水水源保护（暂行）办法》已经州人民政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
二〇〇八年七月九日
海西州城镇饮用水水源保护（暂行）办法
州水务局
（二〇〇八年七月）
第一章 总则
第一条 为加强城镇饮用水水源保护，防止饮用水水源地污染，保证水源地环境质量，保障群众饮水安全和身体健康，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）、《海西州水资源管理条例》等法律法规和规章的规定，结合本地区实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于海西州境内的城镇饮用水水源的保护。
本办法所称的饮用水水源包括饮用水地表水水源和饮用水地下水水源。
第三条 各市（县、行委）人民政府根据本地区城镇发展的实际需要，可申请新的水源保护地。
第四条 各地区水行政主管部门负责城镇饮用水水资源的统一管理和监督，对城镇饮用水水资源进行规划、调配和水质监控。
环境保护行政主管部门负责对城镇饮用水水源环境保护实施统一监督和管理。
建设、国土资源、卫生、公安、农牧、林业等行政主管部门按照各自的职责，协同做好饮用水水源保护工作。
第五条 各市（县、行委）人民政府应当将饮用水水源保护管理工作纳入国民经济和社会发展计划，采取措施，促进饮用水水源保护工作。
第六条 任何单位和个人都有保护饮用水水源不受污染的义务，有权对污染和破坏饮用水水源的行为进行制止、检举和控告。
第七条 对保护饮用水水源有显著成绩和贡献的单位和个人，由人民政府给予表彰和奖励。
第二章 饮用水水源保护区的划定
第八条 按照水源保护管理要求，建立饮用水水源保护区。
本办法所称的饮用水水源保护区分为地表水饮用水水源保护区和地下水饮用水水源保护区。地表水饮用水水源保护区包括一定面积的水域和陆域。地下水饮用水水源保护区指地下水饮用水水源的地表区域。
第九条 地表水饮用水水源保护区划分为：
（一）一级保护区：从取水点起算，上游1000米至下游100米的水域及其河岸两侧200米以内的陆域；
（二）二级保护区：从一级保护区上界起上溯2000米的水域及其河岸两侧200米以内的陆域；
（三）准保护区：从二级保护区上界起上溯5000米的水域及其河岸两侧200米以内的陆域。
地下水饮用水水源保护区划分为：
（一）一级保护区：以取水井为中心，半径50米范围内；
（二）二级保护区：以取水井为中心，半径50米至100米
范围内;
（三）准保护区：以取水井为中心，在二级保护区以外半径200米范围内。
划定饮用水水源保护区界线所产生的占地、赔偿等事宜由当地人民政府负责解决。
第十条 各市（县、行委）人民政府环境保护行政主管部门和水行政主管部门会同建设、国土资源等相关部门共同划定明确的饮用水水源保护区地理界线，设立警示标志，并在饮用水地表水水源一级保护区内的重点地段设置防护网。
第三章 饮用水水源保护
第十一条 饮用水地表水水源和地下水水源经处理后应达到《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）的要求。
第十二条 州、市（县、行委）人民政府水行政主管部门在所在地水源保护区内，应当采取措施，增加自然植被，保持生态平衡，提高水体自净能力。
第十三条 在饮用水地表水水源一级保护区内禁止下列行为：
(一)设置排污口，直接或间接向水体排放污水、废液，倾倒垃圾、渣土和其他固体废弃物；
(二)在滩地和岸坡堆放、存贮垃圾、渣土和其他废弃物；
(三)在水面游泳、进行水上训练以及其他水上体育、娱乐活动；
(四)设置畜禽养殖场或在水体内放养畜禽；
(五)在水体中或近临水源洗刷车辆和其他器具；
(六)毒鱼、炸鱼、电鱼和捕猎水禽；
(七)露营、野炊等污染水质的活动；
(八)设置商业、饮食、服务网点；
(九)翻越、破坏防护网；
(十)新建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目；
(十一)法律、法规规定的其他污染水质的行为。
第十四条 在饮用水地表水水源二级保护区内，禁止下列行为：
(一)已建项目，超过国家或地方规定的污染物排放标准排放污染物；
(二)改建项目，未按照污染物排放总量控制原则削减污染物排放量；
(三)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；
(四)设置畜禽养殖场；
(五)建设项目未征得环境保护行政主管部门同意和未报规划行政管理部门批准；
(六)堆放或经营废渣，设置有害化学物品的仓库或者堆栈。
第十五条 在饮用水地表水水源二级、准保护区内不得新建、扩建和改建化工、造纸、制药、制革、印染、电镀、冶金以及其他对水质有严重污染的建设项目。建设其他项目，必须严格遵守有关法律、法规的规定。
对水体造成严重污染的排污单位，由市（县、行委）人民政府环境保护行政主管部门提出意见，报当地人民政府批准限期治理。
第十六条 在饮用水地表水水源一级保护区有种植条件的陆域内全面实行植树造林；在二级、准保护区内鼓励和支持植树造林，增加自然植被，防治水土流失，防止化肥、农药污染，改善生态环境。
在饮用水水源保护区内，禁止乱砍滥伐林木、破坏林地；禁止施用对人体有害的鱼药和高毒、高残留农药。
第十七条 在饮用水地下水水源保护区内，禁止下列行为：
(一)破坏水源涵养林、护岸林以及与水源保护有关的植被；
(二)新建、扩建和改建化工、造纸、制药、制革、印染、电镀、冶金以及其他对水源有严重污染的企业；
(三)利用含有毒污染物的污泥作肥料；
(四)设置垃圾、粪便和易溶、有毒有害废弃物集中堆放场或转运站；
(五)利用渗井、渗坑、裂隙、溶洞等排放污水及其他有害废弃物。
第四章 饮用水水资源的配置
第十八条 各市（县、行委）人民政府水行政主管部门应当依据水资源的供求现状、国民经济和社会发展规划、流域规划、城镇总体规划，按照水资源供需协调、综合平衡，保护生态、厉行节约、合理开源的原则，会同有关部门制定城镇饮用水水资源的中长期供求规划，做好城镇饮用水水资源的宏观调配工作。
第十九条 各市（县、行委）人民政府水行政主管部门应当根据流域规划和饮用水水资源中长期供求规划，编制水量分配方案，报当地人民政府批准。
地方水行政主管部门协助上级水行政主管部门做好跨行政区域饮用水水资源的调配，确保城镇饮用水水资源的供给和安全。
第二十条 各市（县、行委）人民政府水行政主管部门应当根据批准的水量分配方案和年度预测来水量，制定年度水量调度计划，实施水量统一调度。有关部门和单位必须严格执行水量调度方案。
城镇饮用水重点水源保护地的年度水量分配方案，应纳入国民经济和社会发展年度计划。
第二十一条 直接从饮用水水源取水的单位和个人，应当按照国家取水许可制度和水资源有偿使用制度的规定，向水行政主管部门申请领取取水许可证，并缴纳水资源费，取得取水权。
家庭生活和零星散养、圈养畜禽饮用等少量取水的除外。
第五章 监督管理
第二十二条 各市（县、行委）人民政府应当加强对城镇规划区范围内饮用水水源保护工作的领导，对公民进行水源保护的宣传教育。鼓励和引导饮用水水源保护区内的生产经营者发展无污染的产业，统一规划，合理布局，调整发展方向，加强对保护区范围内饮用水水源地的有效保护。
第二十三条 各级水行政主管部门饮用水水源保护的职责主要包括：
(一)参与制定饮用水水源水质保护规划和污染防治规划；
(二)监督河道、渠系管理单位做好管理范围内的水体水质保护管理工作；
(三)根据水功能区对水质的要求和水体的自然净化能力，核定水域的纳污能力，向环境保护行政主管部门提出水域的限制排污总量意见；
(四)做好饮用水水源水质状况监测工作。地表水每半年监测一次，地下水每一年监测一次。发现重点污染物排放总量超过控制指标的，或者水质未达到饮用水水源水质要求的，应当及时报告当地人民政府，并向环境保护行政主管部门通报，采取治理措施；
（五）编制饮用水水源的水质水文资料。
第二十四条 各级环境保护行政主管部门饮用水水源保护的职责主要包括：
(一)制定和实施饮用水水源保护区内环境污染防治规划;
(二)根据城镇饮用水水源环境保护目标，制定饮用水水源环境保护区内污染物排放总量控制实施方案，报人民政府批准后组织实施；
(三)在污染物排放超过标准时，报经当地人民政府批准，责令超标排污的单位和个人限期治理，减少或者停止排放污染物； (四)会同有关部门做好饮用水水源保护区内建设项目的环境管理和监督工作；
(五)负责饮用水水源的环境质量状况监测，提出防治污染的对策和建议。
第二十五条 各级城镇建设、规划行政主管部门应当依法对饮用水水源保护区内建设项目进行规划管理。对按规定可以在饮用水水源保护区内建设的项目，应当严格审批管理；批准建设项目前的选址、定位必须事先征得环境保护主管部门同意。
第二十六条 各级林业行政主管部门应当加强饮用水水源保护区内水源涵养林及相关植被的建设、保护和管理，改善生态环境，提高水体自净能力。
第二十七条 各级卫生行政主管部门负责保护区内饮用水水源的水质卫生监测和卫生监督管理，参与保护区的划定和水污染防治规划的制定等工作。防止和控制因水源水污染引起的疾病发生和蔓延。
第二十八条 各级农牧业行政主管部门应当指导水源保护区范围内农牧民科学合理地施用化肥和农药，逐步递减农药、化肥用量，并加强督促和检查。负责对饮用水水源保护区内的畜禽养殖场和屠宰场的监督管理工作, 配合有关部门做好畜禽养殖场和屠宰场的污染治理工作.
第二十九条 各级公安机关应加强城市饮用水水源地治安管理工作，维护城镇饮用水水源地的安全秩序。
第三十条 发生突发性事故或公共卫生事件，造成或者可能造成饮用水水源污染的有关部门和责任单位或者个人，应当采取应急措施，尽可能排除或者减轻污染危害，及时通报可能受到污染危害的单位和个人，并立即报告有关主管部门。
第六章 法律责任
第三十一条 违反本办法第十三条第(三)、(五)、(七）、（八）、(九)项规定的，由当地水行政主管部门责令其纠正违法行为，采取补救措施。违反本办法第十三条第(一)、(二)、(四)、(六)、 (十)、(十一)项规定的，由当地环保、农牧、林业、公安等行政主管部门依法予以处罚。
第三十二条 违反本办法第十四条、第十五条、第十六条、第十七条规定的，由当地环保、林业、农牧等行政主管部门依法予以处罚。
第三十三条 违反本办法的规定，造成重大污染事故，导致公私财产重大损失或者人身伤亡等严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 妨碍行政机关工作人员依法执行公务的，依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 负责饮用水水源保护的有关行政主管部门或单位不履行职责的，由上级机关责令限期改正，并按有关规定追究有关部门或单位责任人员的责任。从事饮用水水源保护的有关部门和工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其上级主管机关或所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第三十六条 本办法由州人民政府水行政主管部门负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行。